相对于局限在国内市场的纷纷扰扰，我一直更倾向于看全球市场的不同和趋势影响。
相对于局限在国内市场的纷纷扰扰，我一直更倾向于看全球市场的不同和趋势影响。
刚入行的时候，是站在global，站在外企管理层看如何将国际品牌影响力落地，如何加强中国的学术声音和生意影响力在Global。
但是最近这几年明显感受到中国企业在国际上的声音和比重在快速的增加，从以前AMWC和IMCAS展区的韩国街到今天中国企业在国际展位上的一位难求，短短不过3年而已。
越来越多的中国医美企业正在走出去。做海外注册的、铺东南亚和中东渠道的、去国际学术会议拿展位的、甚至直接在海外投产和收购的。今天我们就来聊聊这个话题：国际化这件事，为什么是所有医美企业都需要开始考虑的战略规划的重点？
「一股不可忽视的潮水」
"国际化"不止于是大公司的事，各类新闻稍微关注下就会感受到当下很多新产品国际化的暗流涌动。
2025 年底，半岛医疗正式发布了“半岛逆时针”，成为国产首个同时获得中国 NMPA 和美国 FDA 三类医疗器械认证的射频皮肤治疗仪。
2025年3月，爱美客宣布拟以约1.9亿美元收购韩国REGEN Biotech 85%股权。
华东医药以全资子公司英国Sinclair为全球运营平台。
还有海雅美，誉颜生物等等(以前八过他家故事......）
目前中国医美企业国际化路径大体分三类——①产品出海（靠注册认证打开市场）；②并购出海（以收购直接买入全球分销网络和海外注册资质）；③原料出海（B2B逻辑，门槛相对低）；④还有少数直接建厂的。
不只是头部企业在动。很多中小型公司也开始认真研究东南亚市场的注册路径，派人参加国际学术会议，甚至有初创企业在产品还没上市的阶段就同步启动了海外布局。
这不再是一个"要不要做"的问题，而是一个"别人已经在做，你什么时候开始"的问题。
「为什么说现在是窗口期」
先看一组数字。2024年中国医疗器械出口总额达到487.5亿美元，同比增长7.3%。2025年，中国货物贸易顺差达到1.2万亿美元，超过GDP的6%，出口贸易对于GDP的贡献在最近两年披露的官方数据都位居前三。
因此过去两年围绕药械出海的政策密度，在中国产业政策史上都不多见。工信部搭建与金砖国家、一带一路国家的医药合作平台；国家药监局持续拓宽出口证明范围；商务部2025年10月联合四部门发文，构建覆盖全流程的海外综合服务体系。2025年12月上线的"中国药登"系统，直接为中国创新药械建立国际定价基准。国家医保局已经把"提升中国医药产业的国际化水平"列为2026年度重点工作。
国家不仅鼓励你出去，还在帮你修路、建桥、铺渠道。如果你有了产品注册证还没开始考虑国际化，那不是你在等时机，是市场在等你醒过来。
「没有那么难，国际化的路可以一步步来」
很多企业老板一听到"国际化"三个字，脑子里浮现的就是FDA和欧盟MDR——两座大山，高不可攀。然后就放弃了。
这是对国际化最大的误解。
真实的出海路径是一条清晰的阶梯。第一步就是做ISO 13485质量体系认证，这是国际市场的通行证；第二步拿欧盟CE证，这张证对东南亚很多国家的市场准入有直接帮助；之后再根据具体市场需求逐步拿证攻克。
这条路径的精妙之处在于"一通百通"。东南亚的医疗器械进口依赖度普遍高达90%，市场准入门槛相对友好，是中国医美产品出海最自然的第一站。而你在准备东南亚市场过程中积累的质量管理体系、临床评估报告、合规文档，恰恰是未来申请欧盟MDR认证的基础。文件资料几乎都是通用的，有经验有资源的企业也可以在过程中同步启动。而这些动作都可以为你本地产品的品牌化添砖加瓦。
君不见越来越多的中国医美企业已经标榜自己是国际品牌，国际企业了吗？
不是要一步到位，而是现在就比赛的是谁开始迈出第一步。
「不出去的隐性代价」
总有人说"先把国内市场做好"。这句话十年前是对的，现在越来越像一个借口。
国内市场正在发生什么？医美产品价格持续下行；同质化竞争白热化，利润空间不断被压缩；资本市场对纯内需故事的估值已经见顶。在这样的存量博弈中，不出去不是"稳健经营"，是把自己困在一个正在固化的盒子里。
反过来看，那些已经迈出去的企业正在获得什么？海外市场的增量收入，国际认证带来的品牌溢价，回到国内市场时"全球化企业"的身份标签带来的品牌优势和投资估值。
2025年的FDA认证数据：整形外科类获证125件排名第一。但参与认证的企业数量已经连续三年下滑，行业洗牌在加速。先行者正在建立壁垒，观望者的窗口在一天天收窄。
「两场对话：来自IMCAS的视角」
我在IMCAS的行业酒会上和IMCAS的CEO Séverine Dubarry Bardon女士做了些很有意思的沟通。
作为全球医美领域最具影响力的学术交流平台之一，IMCAS的巴黎站对于中国企业来说，已经一位难求，很多企业都在积极努力的攒积分排巴黎站的门票，而IMCAS上海站也是目前全国所有学术会议中海外医生参加最多的，超过50%。这显然并不简单是一个中国医生和企业的学术会议，而是一个落地在中国的国际化节点。
我问Séverine女士中国企业走向国际化的路径时，她给出了一个非常"IMCAS式"的回答：海外市场是以医生为主导的。当国际医生通过全球最顶级的学术平台了解到中国的产品和技术，无疑是最好的背书，很多海外医生会主动寻找代理、销售和注册的机会。
在我这几年入行以后参加的数不清的国际性大会上接触到的医生来说，确实在海外，医生的角色是多元化的，他是医生，也是意见领袖，也是代理商，也是机构的老板，他们也往往知道当地最合适的注册临床资源和方法。
这个逻辑揭示了一个中国企业容易忽略的事实：在成熟的海外医美市场，医生就是渠道。不是代理商选择你的产品，而是医生选择你的产品之后，代理商才来找你。这和中国市场"先铺渠道再教育医生"的逻辑恰好相反。IMCAS这些学术性的平台本身不直接促成交易，它做的事情更底层——让你的产品出现在全球最专业的医生面前，然后让市场自己做出选择。
IMCAS亚太区科学部总监王凌女士也分享给我一些非常重要的提醒：中国企业出海，需要深入了解目标市场的文化、政治环境和法律法规。海外的经营环境和国内不同。如果企业在落地层面沿用国内那一套去经营海外业务，可能还是会面临很多困难。
从财务到注册的每一个环节，都必须做到尊重当地的政策与文化环境。出海不只是把产品卖过去，也是把融入能力建起来。
「械三证之后，你该做什么」
如果企业已经拿到了国内的三类医疗器械注册证，意味着产品通过了中国最严格的审评审批。这个基础能力，放在全球范围内都已经具备了出海的底气。接下来要做的，是一套系统性的准备工作。
国际认证的阶梯规划
ISO 13485是基础，MDR是杠杆通行证，FDA是进阶目标。一步到位很难，但是根据目标市场倒推认证路径。东南亚多数国家认可欧盟标准，拿下欧盟证几乎等于打开了从新加坡到马来西亚、从泰国到印尼的一整片市场。
学术出海——被低估的品牌路径
在产品进入一个新市场之前，品牌和临床数据应该先到。国际学术会议是效率最高的途径——IMCAS、AMWC、ISAPS这些平台提供的不只是展位，而是让海外医生在专业语境下认识你的产品。一次高质量的学术展示，可能比十次商务拜访，苦苦寻找门路更有效。
合规先行，渠道自来
海外渠道的逻辑和国内完全不同。代理销售是结果，不是起点。我觉得横亘在国内企业面前还有个门槛是需要先完成品牌的国际化表达——英文官网、国际版产品手册、符合海外审美的视觉系统。更重要的是，从产品注册到财务合规、从知识产权到本地化运营，每一个环节都需要吃透当地的规则。一味沿用国内那套的出去，按照现在国内市场的品牌表现，可能门可罗雀。
知识产权先行
进入任何国家之前，品牌和产品形态都必须完成国际化注册。商标抢注、专利纠纷、品牌冲突——每一个都可能让你的出海计划在启动阶段就陷入泥潭。这不是"以后再说"的事情，而是现在马上就要做的事情。
「写在最后」
中国医美行业正站在一个分水岭上。国内市场从增量走向存量，政策之手在推动出海，国际市场在等待中国产品。所有的信号都指向同一个方向。
但"国际化"三个字不能只停留在战略规划的PPT里。它需要的是今天就开始的动作——哪怕只是把ISO 13485体系认证提上日程，哪怕只是派一个人去参加一次国际学术会议，哪怕只是认真评估一下你的产品在东南亚市场的注册可行性。
这个时代不会等任何一家企业准备好。但它会奖赏那些先迈出第一步的人。
本文仅代表个人观察与思考，欢迎不同视角的讨论与交流。
文中引用数据来源：国家统计局、中国医药保健品进出口商会、蛋壳研究院
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